工作职责 1、 负责设备运维工作的持续推进，负责部门GMP体系活动及质量事件的综合管理，达到持续改进，持续符合的目的； 2、 负责对本部门的文件和记录进行审核和批准； 3、 负责完成设备/系统所引发/涉及的变更、偏差、CAPA及风险分析等质量活动； 4、 负责监督和实施本部门GMP管理，实现部门质量、项目目标； 5、 负责参与实施预算和成本控制，审核板块预算并监督预算执行，控制成本； 6、 负责保证职责范围内所有相关信息被准确的记录和跟踪，并及时汇报； 7、 负责为达成目标，使用并共享部门内部和跨部门之间的资源； 8、 负责起草，审核或批准符合公司准则的标准操作程序、CAPA、流程变更、项目与验证工作、岗位说明书等； 9、 负责组织实施本部门的GMP管理规范，负责组织本部门文件起草、修订、培训，并参与审核相关文件； 10、 负责公司公辅设备的验证，所有设备仪器仪表校验、特种设备备案检定的管理； 11、 负责本板块员工的安全操作及职业病防治措施的落实； 12、 负责根据公司的项目和生产计划需求，配置足够的有相应资质的人员； 13、 负责保证板块所属人员都有清晰的书面绩效记录，并定期进行绩效考评； 14、 负责确保板块所属员工接收相应岗位的培训； 15、 完成公司交办的其他工作。 任职要求： 1. 学历要求：大专及以上学历； 2. 专业要求：机电，化学、药学或相关专业； 3. 工作经验和能力要求： 1)具备5年以上制药行业相关经验，具有设备运维和GMP体系管理知识，具备良好的管理和领导才能、 良好的风险管理技能，以绩效和业绩为导向。 2)勤奋、上进，有较强的团队协作精神和沟通协调能力、沟通能力、影响力、创新能力、计划执行力； 3)能熟练操作office等办公软件。 4. 职业素养：具备良好的职业道德、服从管理、吃苦耐劳； 5. 语言要求：具备良好的语言表达能力和较好的文字功底；