设备运维GMP体系总监

面议

成都市

刷新时间：2019-09-11

职位描述

工作职责
1、 负责设备运维工作的持续推进，负责部门GMP体系活动及质量事件的综合管理，达到持续改进，持续符合的目的；
2、 负责对本部门的文件和记录进行审核和批准；
3、 负责完成设备/系统所引发/涉及的变更、偏差、CAPA及风险分析等质量活动；
4、 负责监督和实施本部门GMP管理，实现部门质量、项目目标；
5、 负责参与实施预算和成本控制，审核板块预算并监督预算执行，控制成本；
6、 负责保证职责范围内所有相关信息被准确的记录和跟踪，并及时汇报；
7、 负责为达成目标，使用并共享部门内部和跨部门之间的资源；
8、 负责起草，审核或批准符合公司准则的标准操作程序、CAPA、流程变更、项目与验证工作、岗位说明书等；
9、 负责组织实施本部门的GMP管理规范，负责组织本部门文件起草、修订、培训，并参与审核相关文件；
10、 负责公司公辅设备的验证，所有设备仪器仪表校验、特种设备备案检定的管理；
11、 负责本板块员工的安全操作及职业病防治措施的落实；
12、 负责根据公司的项目和生产计划需求，配置足够的有相应资质的人员；
13、 负责保证板块所属人员都有清晰的书面绩效记录，并定期进行绩效考评；
14、 负责确保板块所属员工接收相应岗位的培训；
15、 完成公司交办的其他工作。
任职要求：
1. 学历要求：大专及以上学历；
2. 专业要求：机电，化学、药学或相关专业；
3. 工作经验和能力要求：
1)具备5年以上制药行业相关经验，具有设备运维和GMP体系管理知识，具备良好的管理和领导才能、
良好的风险管理技能，以绩效和业绩为导向。
2)勤奋、上进，有较强的团队协作精神和沟通协调能力、沟通能力、影响力、创新能力、计划执行力；
3)能熟练操作office等办公软件。
4. 职业素养：具备良好的职业道德、服从管理、吃苦耐劳；
5. 语言要求：具备良好的语言表达能力和较好的文字功底；

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：运维/技术支持

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。