IND 临床申报总监
面议
杭州市本科及以上
刷新时间:2022-04-06
职位描述
岗位职责:
• 按照国内外相关法律、法规负责公司创新药的临床申报工作;
• 制订公司创新药的临床申报策略和计划,并保证IND 申报项目及时有序进行;
• 负责IND 申报资料的撰写、提交以及与NMPA 的沟通;
• 负责检查公司在研创新药品的临床前安全性评价研究、药物动力药研究、体内 外药效研究和生物作用机制等研究的进展情况;
• 及时高效地与委托进行临床前研发的CRO 沟通研发情况;
• 跟进新药的临床研发。
岗位资格要求:
• 生物学、药理学、临床医学、药学等相关专业毕业,硕士及以上学历优先;
• 熟悉一类创新药品IND 申报的相关法规和指导原则;
• 有三年以上一类小分子创新药的IND 申报经验;
• 具备QC 知识和技能的优先;
• 表达、整理、综述能力高,写作能力强,英文水平优秀。
其他要求
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2人
- 临床总监
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。