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毒理学副经理/经理

20-35万元/年

上海市

刷新时间:2021-04-26

职位描述

主要负责创新药研发中毒理部分的研发和项目管理。
负责创新药临床前毒理、毒代等安全性评价的实验设计、数据解析、结果评估、报告撰写与审核等工作;
负责对引进项目药物毒理部分的数据解读与整体安全性评估;
负责与外包合作单位在安全性评价工作方面的沟通协调与项目管理;
撰写审核毒理部分的IND申报资料,协助临床方案的制订及药品注册申报工作;
5. 上级交办的其他工作。
任职资格
毒理/药理/毒代相关专业硕士及以上学历;
硕士5年以上或博士2年以上临床前毒理相关工作经验;
熟悉预毒理、毒理的试验设计、操作、数据结果的分析以及报告的撰写;

熟悉GLP-毒理相关实验规则、操作流程、数据解析及结果评估;
能通过毒理相关数据预测临床相关参数;
熟悉CFDA、EMA或FDA相关的创新药管理和注册申报的政策法规;
有较强的文献查阅,分析综合能力;
有较好的项管能力,沟通协调能力。
有在药企或生物技术公司参与创新药项目研发经验者优先;
有在知名药物安全评价中心或相关企业工作经历者优先;
有完成创新药申报经历者优先

其他要求

  • 1人
  • 药理/毒理/药效

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
分公司总

企业信息

名称:
上海研发型生物公司
行业:
制药.生物
性质:
国内上市公司
规模:
100-499人

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