QC总监

60-0万元/年

长春市本科及以上0-45岁

刷新时间：2021-01-04

职位描述

主要工作 "
1.负责质量控制部门日常工作的管理，确保公司的GMP质量控制系统符合国内外法规机构的要求；
2.制定质量控制的工作流程及制度和操作规范，督促、检查制度的贯彻执行；
3.审查、批准标准操作规程、偏差报告、调查报告、条款和其他QC相关质量文件，负责CMC申报资料的整理和撰写；
4.建立和执行QC的数据完整性管理，确立有效的实施计划，以符合国际/国内的相关法规要求；
5.能够处理来自FDA、EMA、CFDA等的监管检查，客户以及内部质量，保证单位对cGMP的审核；
6.负责推动企业的质量文化建设；
7.负责QC团队的建立与管理，包括但不限于人员招聘、人才培养、晋升发展等；
8.完成上级交付的其他工作任务。"
学历要求
全日制本科及以上学历
专业要求
药学、生物学、分析化学等相关专业优先
年龄要求
不超过45周岁
经验要求 "
1.知名制药企业一线工作经验，五年以上QC相关工作及管理工作经验；
2.熟悉产品工艺，学过生物技术或者从事过蛋白药或者生物药的相关工作经验；
3.熟悉国内外药品质量控制的相应政策和法律法规；
4.熟悉药品质量控制的相应的仪器应用，方法开发，验证以及申报资料的整理和撰写；"
其他要求 "
1.良好的管理、沟通能力和团队意识；
2.良好的英文口头和书面沟通能力；
3.无菌制剂工作经验，在QC方向主岗位丰富工作经验者优先；"

其他要求

招聘人数：1人
汇报对象：质量总监
下属人数：120人
职能类别：QC总监/QC经理/QC主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。