Sr. Clinical Trial Manager/高级临床试验经理

面议

上海市

刷新时间：2021-04-23

职位描述

·牵头努力选择和监督外部服务提供商，包括合同研究组织（CRO）、中心实验室、IRT公司（IWRS）以及所有适当的供应商·根据内部SOP、GCP/ICH指导原则和其他监管要求，在商定的时间表和预算范围内管理研究（IE）·协调跨职能努力，以实现研究目标和目标·开发研究预算，参与供应商/现场预算协商，协助临床试验协议，维护研究预算跟踪工具/报告·确保满足受试者招募目标·确定并传达将影响预算、资源和时间表的任何研究问题·领导和上报与所有利益攸关方的沟通·与指定的研究中心、供应商和顾问建立和保持关系·监督指定试验的文件编制准备·推荐执行与临床监查、安全性、合格性、入选标准相关的活动的策略，和数据一致性·领导审查和完成其他临床研究相关文件·由CRO内部或CRO编制的销售线索和审查文件·评估临床数据对研究和计划的影响·审查/试验主文件并管理试验主文件以供提交·领导和/或协助部门主动行动，协助设计和实施标准化工作流程·管理风险并实施应急计划经验·最少6-10年的临床药物、生物技术、CRO或相关环境经验要求的研究管理·至少需要2-3年作为临床研究负责人/项目经理；全球临床试验经验优先·证明管理多研究的经验（早期到晚期）临床试验·对临床试验设计、行为、数据采集和报告的详细知识和经验·对关键监管机构的良好理解，ICH指导原则，临床试验质量管理规范（GCP）教育·在所需的科学专业中，至少获得学士学位；如果没有科学专业，至少在临床上有10年·硕士-5岁最适合您的优势必须包括：·强通信者；强大的谈判者·有组织。您是一个高效的时间经理，可以处理满足多个严格截止期限的压力。·独立和团队合作的能力。·问题解算器。作为面向行动的自动启动器，您希望在诊断效率低下、确定根本原因和向复杂挑战推荐解决方案方面应用您的专业知识。·可个性化的。您与支持和推进项目目标和目标的同事和主要利益相关者建立并培养高度有效的关系。·可信。通过全面了解临床方法并提供良好的分析支持，您可以快速建立可靠的资源作为可靠的资源。·流利的英语（任何其他语言都是一种资产）·具有出色的人际交往能力的灵活性·影响他人实现积极成果和协作的能力

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：临床试验助理CTA

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。