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QC总监

35-70万元/年

上海市本科及以上5年及以上28-40岁

刷新时间:3天前

职位描述

1、 按照GMP要求,探索和建设药品注册产品和临床试验用药生产相关检验放行体系,支持原辅料、中间产品、成品及重要中间产品按照批准方法进行检验。
2、 审核各项检验方法的转移和验证。
3、 协调公司各项委托检验和受托检验工作。
4、 参与和组织各项OOS调查。
5、 参与组织药品注册相关的质量研究及报告整理。
6、 组织质量研究相关的药品注册申请资料的起草和修订。
7、 组织和领导药品注册相关产品和临床试验用药的稳定性研究工作,协调生产部和临床部进行的稳定性相关工作。
8、 上级领导安排的其他工作。
1. 本科及以上学历(研究生以上学历优先),生物学或药学等专业,8年以上相关行业工作经历
2. 具备丰富的GMP经验,熟悉生物制药行业相关的法规法典
3. 熟悉生物制品研发平台的建立和优化,理解研发注册直至批准生产各阶段的工作重心。
4. 申报过国内各类的注册申请,理解药品研发注册相关的各项法规政策,精通研发注册审评要求和详细流程。
5. 具备良好的组织沟通及领导才能
6. 英语读写和口语沟通能力

其他要求

  • 1人
  • QC部
  • 生产质量研发

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
顾问助理AC

企业信息

名称:
诗迈医药猎头
行业:
制药.生物
性质:
国内上市公司
规模:
1000-1999人

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