国内注册经理

28-35万元/年

广州市硕士及以上8年及以上

刷新时间：2020-11-30

职位描述

一、岗位职责
1.跟进和办理产品注册中所需要的各项工作，包括但不限于药学、药理毒理和临床等相关问题。
2.负责跟踪申报品种的审评进程，就注册过程中出现的问题与相关部门进行沟通并提供支持；
3.负责对注册法规及技术要求的实时跟进与及时传达；
4.负责与政府相关部门进行沟通，了解项目进度，维护良好的合作关系；
5.完成上级安排的其他工作；
二、任职要求
1.教育背景：本科及本科以上学历，药学、药事管理、药事英语等相关专业；
2.工作经验：具备5年以上注册经验，能够独立跟进与审核2个以上制剂产品全套CTD资料并提交申报资料；有药品研发、报批、临床等工作经验；
3.专业技能：精通药品注册政策法规，精通药品（尤其仿制药和创新药）注册申报流程以及对注册申报材料的要求，精通国家药审中心的操作流程；

其他要求

招聘人数：1人
所属部门：研究所
汇报对象：研究所总经理
下属人数：5人
职能类别：注册部经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。