职位描述
1、负责注射剂车间GMP文件的起草与审核；
2、参与新针剂生产线质量和生产体系的建立工作；
3、参与生产设备和公用系统的验证和确认工作；
4、主导产品工艺验证、清洁验证、培养基模拟分装等验证工作；
5、主导产品的试生产工作；
6、参与新针剂生产线的各类国际和国内GMP认证和审计工作。
任职资格：
1、本科8年以上，硕士5年以上大型制药企业工作经验，5年以上注射剂（冻干/水针）车间主任工作经验；
2、熟悉GMP 规范要求,熟悉注射剂产品的生产工艺流程和实际生产管理过程；
3、熟悉注射剂产品的生产设备的运行和维护要求；
4、具有较强的组织、计划、执行能力、沟通和协调能力；
5、最好具有注射剂车间筹建工作经历，具有欧美FDA 认证经历并获得通过者优先考虑
公司介绍
诗迈医药是医药产业生态数智化赋能平台，集专利转化、海归创业孵化、投资融资、产业规划、产业园开发、产业园运营、专业医药猎头、精准招商、培训咨询、注册认证、商务资源等产业生态服务于一体，是国家高新与专精特新企业，服务业领军企业，最大的专业医药猎头公司，深耕医药产业16年。公司与112个政府医药产业园、名企、医药高校、大三甲医院、医药投资机构、证券公司等建立了战略联盟，投资建设孵化平台3万方，开发产业园50万方，实验室装修60余次，主导政府产业规划与政策制订67项，主编《中国医药人才发展白皮书》、《中国创新药人力资源管理》，公司在海内外设有21家分子公司，欧美日设有合作中心，公司构建了全国最大的生命健康产业人才大数据平台（586万人）及产业链上下游资源平台（10.21万家）。孵化目标人才：领先技术海归科学家和业绩丰富上下游企业高管。投资孵化方向：合成生物学与生物制造、消费医疗与大健康、医疗器械与耗材、数字健康与装备、上下游试剂与设备、创新药等。