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注册经理

面议

北京市

刷新时间:2021-02-18

职位描述

在注册副总监的指导和要求下,带领团队按照公司的注册计划递交各个注册申请推进已申报品
种的注册进展等工作。
工作职责
1. 带领团队开展工作,完成所负责的公司各项目的注册申报、跟进协调公司在药品审评中心
在审项目及注册文件管理等工作;
2. 负责协调 CFDA 专家及药学专家,解决药品研发及注册过程中的法规和注册问题;
3. 负责跟踪申报品种的注册进度,及时反馈和协调解决申报品种的审评及审批问题,保证所
有注册项目通过审批;
4. 及时跟踪解读 CFDA 与药物研究相关的法律法规,并指导药物研究,搜集行业法规的动态
进展;上级领导安排的其他工作。
任职资格
1. 药学、医学、生物学相关专业本科及以上学历;
2. 8 年及以上药品注册申报工作经历,良好的药品审评相关主管部门和专家人脉
资源,有大型制药公司注册管理工作经验优先考虑;
3. 熟悉药品管理、药品注册相关法规及申报流程,对药物研发及申报流程有全面
的了解,熟悉创新药及仿制药注册,懂 CMC、生产 QA 等,有能力对研发中
有关注册的各种问题及时协调解决;
4. 良好的中英文表达与沟通协调能力;
5. 较强的事业心和责任心,具有独力工作和解决问题的能力,较好的团队合作精
神;有良好的规划能力和战略思考能力优先考虑;
6.身体健康,能够适应出差。

其他要求

  • 1人
  • 注册部经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
分公司总

企业信息

名称:
上海研发型生物公司
行业:
制药.生物
性质:
国内上市公司
规模:
100-499人

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