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分析 项目技术组长

12-25万元/年

广州市本科及以上4年及以上

刷新时间:4天前

职位描述

1岗位职责
2.1负责完成所辖项目的质量研究工作,如立项调研、参比制剂剖析、质量标准摸索和起草、含量研究、杂质研究、残留溶剂研究、溶出实验研究、原辅料相容性研究、方法验证、稳定性研究、技术转移等;
2.2负责所辖项目相关分析方法方案的起草、验证草案编写、方法验证执行、分析方法转移和阶段性总结报告文件的编写和初步审核;
2.3负责自制小试半成品、成品、中试样品、外部样品等样品的质量检验结果的审核、分析;
2.4负责汇报质量研究过程中的技术问题和异常数据,负责解决中等难度的技术问题;
2.5负责原始记录、检验报告单的填写,反馈及审核;
2.6负责项目CTD资料的初稿撰写,配合并支持注册部完成注册申报工作;

2任职资格
3.1教育背景:本科及以上,药学、药物分析与制药类专业;
3.2工作经验:4年以上质量研究经验,独立负责过2个以上项目完整的质量研究工作,特别是原料药、口服固体制剂软袋、小水针、氨基酸项目的;
3.3专业技能:熟练掌握药物分析、药物制剂、分析化学等相关专业技能;熟练掌握常用分析仪器的操作及保养维护方法(HPLC、UV、GC、IR、AAS)
3.4综合素质:具备研发项目质量研究分析的专业技术能力;能够分析、判断、解决研发出现的技术问题;具备基本的计划和执行能力、沟通与协调能力;具备基本的注册资料撰写能力和文献查阅能力。

其他要求

  • 1人
  • 研发

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
助理AC2

企业信息

名称:
广东某大型医药企业
行业:
制药.生物
性质:
规模:

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