QC检测员/QC研发工程师

7-12万元/年

上海市本科及以上3年及以上28-40岁

刷新时间：2023-07-11

职位描述

岗位描述：
1， 执行日常的相关检测和检测方法的开发，如PCR检测, 流式细胞术、ELISA实验等。
2， 熟悉相应的检测仪器设备的使用，如PCR仪、流式细胞仪，酶标仪等。
3， 准备支持细胞产品放行检测的相关报告，确保检测及其他辅助记录（纸质及电子记录）的完整和真实性。
4， 结合公司项目从事新的检测方法和技术的开发工作。
5， 依据国内外药典和法规，建立和完善细胞治疗产品的质控方法学验证管理体系。
6， 编写QC相关的SOP，包括检测方法SOP,管理性SOP，仪器设备SOP，并根据验证结果或者趋势分析结果或法规及时更新相关SOP。
7， 使用QC相关仪器，和相关部门合作及时实施仪器的校验和维护。
8， 和其他部门合作进行相关的验证工作，编制方案，实施检测，分析并汇报结果。参与相关的偏差/OOS调查，及时回顾异常情况。
9， 协助QC经理完成其他相关工作。
任职要求：
1. 免疫学、分子生物学或细胞生物学或其他相关领域本科以上学位。1年以上医药行业相关QC工作经验。
2. 熟悉免疫学、分子生物学、细胞生物学相关技术方法，熟练掌握细胞培养和无菌操作。有ELISA，流式细胞术经验者优先。
3. 熟悉中国药典、美国药典、欧洲药典以及国际标准在细胞治疗产品中有关产品中控和放行的质量标准要求。
4. 有能力进行检测方法的开发验证，有相关经验者优先。
5. 具有数据分析、异常结果原因分析的能力，可以被培训并能够和其他部门同事共同合作。
6. 具有在QC团队高效工作的能力。良好的写作、团队合作及沟通技巧。
7. 具备良好的文献搜索能力，及时跟踪国内外细胞治疗产品的新技术和新法规要求。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：研发专员/研发工程师

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。