注册经理
面议
杭州市
刷新时间:2020-12-31
职位描述
岗位职责:
1、负责化学药(小分子药物)注册项目计划的制定,实施并负责产品注册及咨询事务;
2、负责撰写非专业部门申报资料,汇总并整理其他专业技术资料,完成申报资料的公司内部审核;
3、及时掌握药品注册政策的变化情况,并同相关部门保持良好的联系,建立和维护药品注册相关主管部门和专家资源体系,推进已申报品种的注册进展;
4、推进药品注册申报工作,及时掌握注册药品的最新动态,及时与相关人员沟通并协助完成补充资料;
5、承担注册政策法规宣传任务,为部门提供政策法规信息的支持和培训;
6、与省局和国家相关政府机构建立并保持对话渠道;协助其他部门处理国家、省市药监局、质监局、药检所等上级部门相关事务;
7、完成领导交办的其他事务。
任职要求:
1、医药相关专业本科或以上学历,5年以上从事药品注册工作经验,15年7月22日之后有成功注册获批经验者优先;
2、熟悉药品注册法规和指南要求;
3、能独立处理、解决药品注册过程中出现的问题;
4、具有申报资料整理和撰写经验;
5、保持足够的产品知识,以确保在注册过程中对公司产品的征询作出及时和专业的回应;
6、具有较强的文献检索能力;
7、具有良好的读、写、说能力,较强的沟通和协调能力;
8、积极收集信息,监控监管环境的变化;
其他要求
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1人
- 注册部
- 注册部经理/主管
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。