稽查经理

面议

南京市

刷新时间：2023-03-20

职位描述

岗位职责:
1.负责医学部临床质量相关工作的发展规划；
2.负责制定临床试验稽查计划；
3.负责对临床试验项目进行稽查，包括研究机构现场及公司内部文件，完成相应的报告和记录 ；
4.负责临床试验稽查结果的追踪，督促稽查结果能得到及时的纠正和预防 ；
5.按规定对临床项目实施质量保证，分析质量问题并提出质量改进措施 ；
6.负责部门质量体系建设及SOPs内容更新同时维护升级 ；
7.负责跟踪国内外最新的临床试验相关的法律、法规和指南；
8.负责开展部门临床试验的基础培训工作，包括GCP培训、SOPs培训。
任职要求:
1.医学、药学相关专业，本科及以上学历；
2、2年及以上临床稽查工作经验，其中项目管理经验1年以上；
3.熟悉GCP、ICH GCP、相关法律法规，及FDA/EMEA/CFDA 临床研究质量管理相关指南；
4.具有较强的书面表达、口头表达及沟通协调能力；
5.熟练使用office办公软件，良好的PPT制作应用能力和培训技巧。
6.逻辑性强，细致有耐心，善于发现问题，责任心强，具有团队精神，有较强的抗压能力，能适应出差。

其他要求

招聘人数：100人
职能类别：临床稽查QA

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。