职位描述
岗位职责:
1.负责医学部临床质量相关工作的发展规划；
2.负责制定临床试验稽查计划；
3.负责对临床试验项目进行稽查，包括研究机构现场及公司内部文件，完成相应的报告和记录 ；
4.负责临床试验稽查结果的追踪，督促稽查结果能得到及时的纠正和预防 ；
5.按规定对临床项目实施质量保证，分析质量问题并提出质量改进措施 ；
6.负责部门质量体系建设及SOPs内容更新同时维护升级 ；
7.负责跟踪国内外最新的临床试验相关的法律、法规和指南；
8.负责开展部门临床试验的基础培训工作，包括GCP培训、SOPs培训。
任职要求:
1.医学、药学相关专业，本科及以上学历；
2、2年及以上临床稽查工作经验，其中项目管理经验1年以上；
3.熟悉GCP、ICH GCP、相关法律法规，及FDA/EMEA/CFDA 临床研究质量管理相关指南；
4.具有较强的书面表达、口头表达及沟通协调能力；
5.熟练使用office办公软件，良好的PPT制作应用能力和培训技巧。
6.逻辑性强，细致有耐心，善于发现问题，责任心强，具有团队精神，有较强的抗压能力，能适应出差。
公司介绍
诗迈医药是医药产业生态数智化赋能平台，集专利转化、海归创业孵化、投资融资、产业规划、产业园开发、产业园运营、专业医药猎头、精准招商、培训咨询、注册认证、商务资源等产业生态服务于一体，是国家高新与专精特新企业，服务业领军企业，最大的专业医药猎头公司，深耕医药产业16年。公司与112个政府医药产业园、名企、医药高校、大三甲医院、医药投资机构、证券公司等建立了战略联盟，投资建设孵化平台3万方，开发产业园50万方，实验室装修60余次，主导政府产业规划与政策制订67项，主编《中国医药人才发展白皮书》、《中国创新药人力资源管理》，公司在海内外设有21家分子公司，欧美日设有合作中心，公司构建了全国最大的生命健康产业人才大数据平台（586万人）及产业链上下游资源平台（10.21万家）。孵化目标人才：领先技术海归科学家和业绩丰富上下游企业高管。投资孵化方向：合成生物学与生物制造、消费医疗与大健康、医疗器械与耗材、数字健康与装备、上下游试剂与设备、创新药等。