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研发项目经理(注射剂)

15-24万元/年

岳阳市5年及以上30-42岁

刷新时间:2天前

职位描述

职位描述:
1、研发人员的培养、管理;
2、拟定项目申报计划、研究方案,对研发项目进度、质量进行把控;
3、指导、监督研究人员按技术要求开展实验;衔接各相关部门按照研究方案完成研发工作,处理各相关部门在研发工作过程中提出的问题并拟定解决方案;
4、跟进仿制药、药品补充申请政策法规、技术要求,根据法规跟新情况及时调整研究方案;
5、熟悉在研品种特点(包括产品稳定性、临床表现和市场反馈信息)、国内外质控现状和审评现状;
6、按计划完成资料撰写、整理、审核注册申报资料、原始记录、申报及现场核查工作。
岗位要求:
1、熟悉注射剂制剂质量、处方研究,具有一定的解决注射剂质量分析问题的能力;
2、拥有注射剂产品仿制药或补充申请工作经验并成功申报,有一定的药物化学、分析化学、研发法规、质量管理的专业知识与能力基础;
3、能独立进行制剂质量研究工作,能熟练撰写申报资料;
4、能够独立分析问题和解决问题,并能独立完成方法筛选、组织开展小试、中,建立和方法验证等研究工作;
5、熟悉药品研制、质量分析的相关技术指导原则,对药品注册申报工作有一定了解;
6、具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神,工作积极主动、严谨、高效,责任心强,善于学习和接受新知识,具有较强的沟通和协调能力。

其他要求

  • 1人
  • 研发部
  • 部长
  • 5人
  • 研发经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
分公司总

企业信息

名称:
四川知名医药生产企业
行业:
制药.生物
性质:
其他
规模:
10000人以上

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