工艺研究负责人

面议

湖州市

刷新时间：2023-07-27

职位描述

岗位职责：
1、组织制定项目的工艺研发计划，协调各种资源支持，保证研发工作按进度执行； 
2、负责对相关试验方案的设计、制定和审核；
3、承担化学固体仿制药制剂工艺和特医食品工艺的研究和管理，确保试验研究过程的合规性和完整性，使符合注册核查和技术审评要求； 
4、承担部分委外项目的项目进度管理和委外项目的工艺研究试验工作的审核；
5、承担相关申报资料部分的撰写和审核；  
任职要求： 
1、药学、制药学、药物分析相关专业本科及以上学历，10年以上化学固体制剂仿制药工艺研究及管理经验；
2、熟悉国内药品注册相关法规、技术指导原则、CTD资料的申报要求，掌握化学仿制药固体制剂的工艺开发的技术要求；
3、具有仿制药一致性评价或仿制药新注册分类申报的工艺研究经验，2016年以来曾主导承担过化学固体制剂仿制药的开发和申报项目；
4、良好的沟通能力和组织协调能力，工作勤恳、踏实，具有良好的执行能力； 

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：工艺工程师

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。