QC经理

面议

南通市

刷新时间：2020-07-09

职位描述

任职资格
学历：化学或药学分析本科大专及以上学历，有过5年以上药品质量分析管理的工作经验，有良好的GMP和法规指南的知识，熟知国内外数据完整性的法规要求，具备良好的学习能力、团队合作、沟通协调能力，有良好的中英文读写能力。
主要职责：1.负责QC的所有工作，确保实验室人员、仪器、设备及设施符合GMP、CGMP、GLP、三标一体、实验室认可以及公司的SOP及其管理制度的要求；
2.指导管理QC仪器、设备及设施，包括采购URS提出、采购申请、到货验收、计量申请、计量确认、3Q确认、维修、维护保养、期间核查、CSV验证、仪器设备档案等工作；
3. 制定或审核QC相关管理制度、指南、SOP；
4.分析评估检测过程中的异常、OOS、OOT，指导和审核调查；
5.分析评估检测过程中的相关偏差调查，指导和审核CAPA的制定和实施；
6.不定期对QC自检，确保数据可靠性；
7.统筹检验所需人员、仪器、设备及设施的服务工作，确保不因为仪器、设备及设施问题影响检测；
8.推进部门员工队伍建设，选拔、配备、培养、指导、评价下属人员，提升下属员工的整体素质。
有过FDA,WHO,EDQM等官方检查经历者优先。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：QC总监/QC经理/QC主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。