职位描述
岗位职责：
1、负责药品注册有关资料的收集、编写、沟通及实验安排、注册跟进等；
2、负责药品日常法规事务，包括各类补充申请（工艺、生产条件、标准、物料、供应商变更等）、包装标签备案、委托加工、产品再注册、准入证照申办、行业法规收集等；
3、药品新产品项目的沟通、协调、可行性方案评估、建立排期、进度控制等，并协调解决项目开发过程中出现的问题；
4、关注市场及法规的变化，前瞻性地做好风险管理，包括排查,评估,跨部门沟通,建议修正,推动変更,跟进到位；
5、其他内部流程工作及上级交给的项目跟进。
岗位要求：
1、全日制本科及以上学历；
2、药学、法律相关专业；
3、5年以上工作经验，熟悉一致性评价相关法律法规，熟悉从研发到生产相关法律法规；
4、具备良好的职业道德，良好的沟通协调能力；
5、熟悉GMP相关法律法规；
6、具有国际注册经验优先。
公司介绍
诗迈医药是医药产业生态数智化赋能平台，集专利转化、海归创业孵化、投资融资、产业规划、产业园开发、产业园运营、专业医药猎头、精准招商、培训咨询、注册认证、商务资源等产业生态服务于一体，是国家高新与专精特新企业，服务业领军企业，最大的专业医药猎头公司，深耕医药产业16年。公司与112个政府医药产业园、名企、医药高校、大三甲医院、医药投资机构、证券公司等建立了战略联盟，投资建设孵化平台3万方，开发产业园50万方，实验室装修60余次，主导政府产业规划与政策制订67项，主编《中国医药人才发展白皮书》、《中国创新药人力资源管理》，公司在海内外设有21家分子公司，欧美日设有合作中心，公司构建了全国最大的生命健康产业人才大数据平台（586万人）及产业链上下游资源平台（10.21万家）。孵化目标人才：领先技术海归科学家和业绩丰富上下游企业高管。投资孵化方向：合成生物学与生物制造、消费医疗与大健康、医疗器械与耗材、数字健康与装备、上下游试剂与设备、创新药等。