质量总监

面议

苏州市

刷新时间：2021-08-06

职位描述

执行员工培训和发展项目，来保证公司整体运营；

保证公司内具有合适的质量体系和程序以支持产品的安全性/有效性；

负责权威机构审计以及跟踪；

保证IND/BLA申报资料的数据完整性；

对产品的质量事件提供技术指导以及帮助；

领导质量部门进行持续性改进工作；

负责QA部门相关活动，包括物料放行，产品放行，审计，偏差/CAPA管理，变更，内审以及文件控制；

负责QC部门相关活动，包括理化，生化以及微生物实验室；

监管分析方法验证以及方法转移活动；

负责验证相关活动，包括基于风险的设施，设备以及流程的验证。

任职资格：

大学本科及以上学历，医药及相关专业毕业；

具有至少15年从事药品质量保证，质量控制或验证管理和实践经验，有生物药经验优先；

需要具备项目技术转移经验；

经历过工厂新建项目，具有良好的供应商协调管理能力；

良好的组织、协调、沟通、计划和执行能力；有责任心，能够承受挑战性工作的压力；

英语流利优先。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：质量总监/副总

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。