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小分子注册副总监2

面议

上海市

刷新时间:2021-03-16

职位描述

1.组织公司研发项目的 IND 注册申报工作,制定注册申报计划,收集并整理注册相关
资料,对申报资料进行合规性审查并报送至药监部门,按照程序及时配合药监部门办
理相关手续;
2.跟踪药品注册进度,推进药品注册审评工作,使注册申请得以顺利批准;
3.及时掌握注册药品的最新动态,及时与公司研发人员沟通并协助完成相关申报资
料;
4.负责协调药审专家及公司内部研发人员,解决药品研发及注册过程中的问题;
5.协助其他部门处理国家药监局、国家药审中心、省市药监机构、质监局、药检所等
部门相关法规事务;
6.承担注册政策法规咨询和宣传任务,为部门提供政策法规信息的支持和培训;
7.负责对注册员工的培养及管理工作;
8.协助管理基金申报和后续执行跟踪、考核验收等工作;
9.参与和政府相关主管部门的日常联络和关系维护;
10.完成上级交办的其他工作。
岗位要求:
教育水平/学历 硕士及以上
专业要求 生物、药学、临床、药事法规等相关专业
工作经验 5 年以上注册相关工作经验,具有独立完成化学创新药临床或上
市注册者优先
知识与技能
熟悉药品注册、技术研究等行业政策法规;具有一定的药化、
药理、药剂等多方面的知识储备;了解基金申报政策;
擅长文案写作;计算机应用技术良好。
关键能力指标 具有较强的沟通协调、团队协作、时间管理、学习及抗压能力
职业资格/证书要

英语六级

其他要求

  • 2人
  • 注册专员

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
BP

企业信息

名称:
某大型医药集团公司
行业:
制药.生物
性质:
私营/民营企业
规模:
10000人以上

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