临床监察组长
面议
青岛市
刷新时间:2020-11-17
职位描述
1、负责公司将开展的临床试验项目,包括创新药、仿制药、研究者发起研究等
的项目管理工作,进行全面的质量控制和进度管理,确保项目严格按照 GCP、SOP、
试验方案和中国法律及法规进行;
2、起草、撰写临床试验方案,确定临床试验进度计划、财务预算等内容,并在
项目进行中不断对临床进度计划进行审核和修改,定期汇报试验进度,完成项目
进展报告;
3、对所负责的临床试验项目进行访视,督导合同研究组织、临床试验中心按时
完成临床试验的全面启动、执行及结束工作;
4、在项目过程中识别、监测并及时应对各种风险,正确评估相应风险对项目的
整体影响并采取合理的改进措施;
5、负责临床试验项目文档的合规性(完整、真实、准确、及时),按国家要求
起草、撰写新药、仿制药申报资料中临床试验相关部分。
任职要求:
1、医药、药学相关专业本科及以上学历;
2、从事药物临床试验相关工作 3 年以上,有药物临床试验经验;
3、熟悉药物临床试验方案、药物临床试验申报材料撰写的格式、内容与要求;
4、有一定中英文文献检索能力;
5、有良好的沟通能力,熟悉日常办公软件、可以接受经常性出差。
其他要求
-
1人
- 研发副总
- 临床项目经理PM
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。
- 所在城市:
- 所任职位:
- 分公司总
企业信息
- 名称:
- 诗迈医药猎头
- 行业:
- 制药.生物
- 性质:
- 规模:
相关职位
更多- 财务副总监10-20万元/年
- CFO/财务总监1-100万元/年
- 【岗位】大区经理20-30万元/年
- 财务总监24031128-40万元/年
- 质量/生产/研发/负责人20-30万元/年
- BD总监/副总监30-60万元/年
- 医学总监80-110万元/年
- VPofCancerBiologyandTranslationalResearch面议
- 分析经理/副总监面议
- 注册主管/经理面议