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临床监察组长

面议

青岛市

刷新时间:2020-11-17

职位描述

1、负责公司将开展的临床试验项目,包括创新药、仿制药、研究者发起研究等
的项目管理工作,进行全面的质量控制和进度管理,确保项目严格按照 GCP、SOP、
试验方案和中国法律及法规进行;
2、起草、撰写临床试验方案,确定临床试验进度计划、财务预算等内容,并在
项目进行中不断对临床进度计划进行审核和修改,定期汇报试验进度,完成项目
进展报告;
3、对所负责的临床试验项目进行访视,督导合同研究组织、临床试验中心按时
完成临床试验的全面启动、执行及结束工作;
4、在项目过程中识别、监测并及时应对各种风险,正确评估相应风险对项目的
整体影响并采取合理的改进措施;
5、负责临床试验项目文档的合规性(完整、真实、准确、及时),按国家要求
起草、撰写新药、仿制药申报资料中临床试验相关部分。
任职要求:
1、医药、药学相关专业本科及以上学历;
2、从事药物临床试验相关工作 3 年以上,有药物临床试验经验;
3、熟悉药物临床试验方案、药物临床试验申报材料撰写的格式、内容与要求;
4、有一定中英文文献检索能力;
5、有良好的沟通能力,熟悉日常办公软件、可以接受经常性出差。

其他要求

  • 1人
  • 研发副总
  • 临床项目经理PM

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
分公司总

企业信息

名称:
诗迈医药猎头
行业:
制药.生物
性质:
规模:

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