药物警戒部高级经理（集团）

面议

上海市

刷新时间：2023-02-24

职位描述

为了提高不良反应监测能力，完善集团药物警戒体系建设，配合各药业完成药物不良反应管理和合理用药的相关工作，以
确保药物警戒工作符合法规及集团要求。
岗位职责一：负责建立药物警戒体系与不良反应管理流程
1、建立药物警戒体系，制定不良反应管理制度及流程；
2、负责对不良反应管理制度及流程的修订、完善；
岗位职责二：负责安全性信息与不良反应数据的收集，分析与管理
（一)专业知识要求
大学本科及以上学历，医学、药学专业等相关专业，掌握医学/药学相关知识，熟悉药品不良反应及相关法规，熟悉
不良反应处理流程。
（二）从业经验要求
5年以上药物警戒工作经验；具有建立药物警戒系统、不良反应监测系统的能力；能够分析市场合理用药需求、开 发制作课件、追踪国家药品安全政策并具有一定分析能力。
（三）能力素质要求
具备医学专业中英文文献检索和阅读能力；良好的沟通能力和表达能力；具备熟练运用OFFICE的能力。
1、从药监部门、文献资料，内部反馈等途径收集集团产品的安全性信息； 2、对安全性信息原始记录的管理，包括资料的收集，整理、分类、反馈等； 3、对不良反应数据进行统计分析，编制月度/季度/年度药品安全性报告；
岗位职责三：负责不良事件的处理
1、协调集团相关部门，现场处理不良事件； 2、填写不良事件受理表，根据补充材料更新完善；
3、对不良事件进行跟踪、监管及报告； 4、对不良事件提供文献支持和受理建议；
岗位职责四：负责药品安全/不良反应与合理用药的活动与培训
1、密切关注药品安全性政策变化，制定相关培训资料。 2、负责组织推动药品安全与合理用药的培训与活动；
岗位职责五：部门管理职责
1.负责本部门的目标、预算的制定和实施
2.负责本部门制度、流程的制定与优化工作；
3.负责本部门人员招聘和能力培养。 1、 药物警戒体系建设的建议权； 2、 安全活动计划的执行权； 3、 修订不良事件管理制度流程的建议权； 4、对安全性信息的管理权； 5、有要求相关工作人员配合工作的权利。

其他要求

招聘人数：2人
职能类别：药物安全/药物警戒PV

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。