制剂部经理

面议

浙江省

刷新时间：2020-07-07

职位描述

内容描述
打通部门内各项目组在人员和技术方面的壁垒，建立人员安排灵活、专业知识和信息共享、开发要求部门统一的制剂开发体系。
根据项目制剂项目开发节点、技术转移要求、申报资料要求等，制定相关节点报告、技术转移文件和申报资料撰写模板和要求。
制剂部门维持17人左右，分4个大组，每组3-5人，每组可同时承提2个项目。
通过外部培训、内部培训和专业讨论等方式，提高专业骨干的技术能力，加强专业中间力量的培养，挖掘和培养新员工，努力构建人才的雁行模式和人才梯度。
针对共性的制剂技术问题，制定部门统一的技术指南（例如，原料药预算原则、制剂各工序的研究要求、关键工艺参数制定原则、各工序中间产品取样方法及控制策略等）。
加强部门在合规性、5S和安全管理上的自查自纠。
立项评估：根据集团统一安排，协调部门人员完成项目的制剂专业的立项评估工作。
项目人员安排：根据本部门各项目组，青玥分析部门的任务，协调好人员的安排与工作分配。
项目管理：1）按项目整体计划要求，组织和协调项目开发进度，保证制剂开发按项目计划进行；2）牵头组织部门的项目双周讨论会和不定期的专题讨论会，会同讨论项目开发中制剂技术问题，确定解决方案；3）按项目开发节点，监督和审核节点报告、转移资料、申报资料等；4）牵头解决项目开发、技术转移中的非技术问题。
部门制度建设：1）根据集团质量合规部与公司质量部门的要求，完善SOP等质量文件，做好部门合规性建设；2）做好合规的过程管理，制定“原料药二级台账”、“成品台账”、“设备使用台账”及实验原始记录检查要求，监督执行，自查自纠；3）根据集团5S和安全要求，制定实验室卫生管理规定，责任到人，监督实施，保障实验室安全、有序的运行；4） 修订和完善设备维修和保养制度，责任到人，专人联系保养与维修，保证设备的良好状态。监督做好设备的维护与保养记录；5）根据项目制剂项目开发节点、技术转移要求、申报资料要求等，牵头组织制定相关节点报告、技术转移文件和申报资料撰写模板和要求。6）针对共性的制剂技术问题，制定部门统一的技术指南。
团队建设： 1）组织对公司各项规章制度和SOP文件的内部传达或再培训；2）挖掘和培养部门员工，指导部门员工做好发展指导及职业规划；3）合理安排制剂部门员工的外部培训，组织专业讨论、外培转内培、岗位技能培训及其它专业能力培训，跟进培训意见和效果；4）提出部门内人员绩效考核的意见；5）组织部门的团队建设活动。
部门财务费用管理：1）按项目开发计划等，讨论确定参比制剂、物料、设备等采购安排，制定年度规划和费用预算；2）合理安排和把控月度采购计划；3）监督部门费用的执行情况；4）根据费用执行情况，及时调整预算费用。
外部交流：就协调制剂部与青玥各职能部门、集团各职能部门、集团各研发单位、以及其它外部合作单位的工作与交流。
完成和协调完成集团和公司临时交办的其它工作任务。

工作经验要求 "本科学历，从事固体制剂开发工作10年以上，或硕士学历，从事从事固体制剂开发工作8年以上；
部门管理工作3年以上；"

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：药物制剂

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。