制剂国际注册经理

面议

珠海市硕士及以上

刷新时间：2022-01-20

职位描述

岗位职责：

1、熟悉FDA、欧盟等对注册申报资料的要求，了解ICH、FDA、WHO对药品注册的相关指导原则；

2、熟悉国内及进口药品注册法规与申报资料撰写提交；

3、负责国际药品注册文件（包括CEP、DMF、CTD等）的撰写、审核与提交，官方缺陷回复等工作；

4、组织参与药品注册现场核查；

5、定期收集并组织宣讲国内外药品注册法规。

任职要求：

1、熟悉国内/外注册法规；

2、三年以上药品注册经验，有进口注册及欧美原料药注册文件撰写经验；

3、英语听说读写能力强，有EU GMP、FDA cGMP现场核查经验者优先；

4、责任心强、工作认真负责，具有良好的沟通表达能力。

其他要求

招聘人数：3人
职能类别：注册部经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。