药理项目经理
面议
广东省
刷新时间:2021-09-27
职位描述
10K-15K
本科以上
岗位职责
1 、负责新药研发的药理毒理项目管理,按照 SFDA、ICH的相关要求进行新药临床前药理、毒理相关研究的实验设计,制订项目计划和预算、负责考察项目承担方的相关资质,确定***承担单位;
2 、与境内外合作伙伴、CRO沟通制定研究方案、协调各项研究的进度,及时发现、解决问题,对研究报告以及数据进行审阅,并与外包单位进行讨论,确保研究质量;
3 、负责FDA/SFDA IND药理毒理部分申报资料的撰写、整合,配合注册人员完成新药申报工作;
4 、负责项目相关文件的管理,资源的调配,并及时与其他相关部门进行沟通和协调;
5、根据研发部需求及所承担项目,跟踪查阅国内外同类药物的学术资料,对相关资料进行总结及整理工作;为药物评价提供药效、药代动力学及安全性评价等方面的专业支持;
任职资格:
1 、教育背景和项目经验: 药理、毒理、药代动力学或医学等相关专业,具有动物实验经验,包括药代、药效、毒理学研究等;涉及代谢性疾病和胃肠道疾病研究领域优先,具有一类新药研发经验者优先;
2 、技能: 具备良好的英语听说读写能力,能够熟练查阅国外文献,书写英文报告;
3 、个人素质: 良好的内外部沟通能力和团队合作意识,为人诚恳、积极向上,有强烈的责任心和敬业精神;
4、本科以上学历,3年以上相关工作经历;
其他要求
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1人
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。