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QA总监

面议

深圳市

刷新时间:2020-09-24

职位描述

岗位职责:
1、负责统筹现有车间和未来新建药厂的GMP认证所需的软件系统建设工作,组织GMP认
证软件系统资料的编制工作,按GMP认证标准规范公司的运作和管理。
2、领导QA人员完成原有车间和未来新建厂的QC建设工作,按照GMP要求,对QC的硬
件建设需求情况提出建议,顺利完成筹建工作。
3、负责公司贯彻和执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》,负责《GMP》学习、
培训、继续教育的监督、考核和评价工作。
4、负责审核公司生产、质量相关人员培训计划并对人员培训的实际效果进行评价。
5、负责对国家相关法律、法规和《GMP》文件的收集、变更工作。
6、负责建立质量保证管理制度并负责组织实施。
7、建立偏差处理管理制度,审核偏差处理记录。
8、负责组织对主要物料供应商质量体系进行评估。
9、负责落实监督、督促产品质量回顾分析报告的完成,并对产品质量回顾总结建议缺陷项
进行整改。
10、负责督促物料、产品、中间产品稳定性考察工作。
11、负责对人员与机构的培训、人员健康管理,负责厂房与设施、设备、物料、公用系统,
生产车间、仓库、质量控制等管理。对公司《GMP》实施情况进行监督和检查,以及对公司
GMP自检工作。
12、负责新产品资料交接准备工作以及综合结论评价。
13、负责对确认与验证总计划的审核工作,并对实施其监督、检查、评价报告和报告发放工
作。
14、负责组织对公司药品生产、质量风险评估、纠正与预防措施等工作的审核和评价、报告
工作。
15、负责对公司生产、质量所有变更申请的审核、评价和报告工作。
16、负责物料、成品放行前的审核,并确保物料、成品及时放行。
17、定期组织公司产品相关质量分析会议。
18、负责部门的日常管理工作及部门人员的招聘、培训、考核、激励等管理工作。
19、配合生产及其他部门做好相关配合工作,完成领导交办的任务。
任职资格:
1、具有药学或相关专业本科及以上学历,执业药师优先。
2、至少五年以上从事药品生产和质量管理的实践经验。
3、具备无菌制剂的质量控制经验及化验项目管理经验。
4、熟悉医药行业相关法规,掌握药品质量管理体系,能够及时有效地发现并解决与质量相
关的问题。
5、能够结合新药研发型企业特点和需求,建立、推行适合公司发展阶段的GMP体系。
6、优秀的领导能力、判断与决策能力、计划与执行能力、沟通能力、谈判能力,能承受较
大的工作压力。
7、具有良好的大局观、团队协作精神和高度的责任心。

其他要求

  • 1人
  • QA总监/QA经理/QA主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
BP

企业信息

名称:
诗迈医药猎头
行业:
制药.生物
性质:
私营/民营企业
规模:
50-99人

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