中试转移主管

25-30万元/年

绍兴市

刷新时间：2021-08-13

职位描述

岗位职责：
1. 负责协调研发系统向工厂技术转移过程的沟通和合作，确保技术转移的顺利推进和完成。
2. 负责制剂工艺放大、预验证及验证、临床样品生产和发补车间生产、动态核查车间生产阶段的核心GMP文件起草和技术问题解决。负责技术转移过程中共性问题的梳理和解决，建立和优化技术转移过程的标准和流程。
3. 负责收集和分析技术转移过程的数据，持续优化和改进技术转移的效率和模式。
任职资格：
1. 本科及以上学历，5年以上制药企业工作经验(2年以上制剂研发，3年以上制剂技术转移、中试放大或车间生产的工作经验)。
2. 具有完整参与或主导完成至少2个制剂项目技术转移的工作经历；
3. 工作认真负责、具备出色的项目管理能力、良好的跨部门沟通协作能力，优秀的组织、计划和执行力。
4. 熟悉从研发到生产的基本流程，熟悉注册、GMP及EHS法规，熟悉生产环境，工艺及部门间的作。 熟悉制剂实验室和生产车间设备结构原理和操作。熟悉制剂工艺放大的理论知识。了解注册相关知识。
5、工作思路清晰，抗压能力强，有良好发现问题、解决问题能力，团队合作意识好

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：中试放大

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。