研发制剂总监

面议

珠海市

刷新时间：2021-08-17

职位描述

职位描述：
岗位职责：
1）根据公司项目发展规划制定所辖部门研发计划，负责部门专业管理制度与流程建设。
2）负责承担药物研发项目,独立设计和指导开展各种制剂研究工作,包括前期处方设计、工艺研究、工艺放大与产业化转移等;
3）拟定中试生产和工艺验证计划,完成项目研发中试阶段工作;
4）主导技术资料及生产工艺技术交接,协助药物注册申报及现场核查等;
5）积极跟踪国内外新研究进展,参与立项专利及技术评估等相关工作;
6）支持,参与技术平台的建立&完善;
7）领导项目团队完成各阶段开发,临床实验准备和申报工作；
8）负责制剂部门团队的日常管理、指导、培训、培养年轻的制剂研发人员，,打造有竞争力的制剂研发团队。


任职要求：
1）年龄45岁以下，药学、药物制剂或其他药学相关专业，全日制博士学历须具备5年以上制剂研发项目管理经验；对制剂工艺开发中成本控制，质量管理，GMP生产，EHS等有较全面的了解；
2）具有丰富的药物制剂理论与实际工作经验，具备大型研发企业制剂产品开发经验，并成功开发至完成申报生产或中试放大；负责过注射剂和特殊制剂的工艺研究方案，近两年有通过一致性评价或获批新药经验者，优先考虑；
3）熟练掌握国内和国际药品注册法规和新药研究技术要求，能独立完成注册申报；
4）有较强的团队管理能力，良好的沟通协调能力和组织能力，带过十人以上的团队；
5）有良好的项目管理能力；能同时组织、管理多个新项目；
6）英语说读写流利，有较好的中文文笔。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：药物制剂

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。