职位描述
1、有大分子类产品分离纯化、高压制备、多肽合成修饰相关经验优先;
2、熟悉中试放大、注册即临床样品制备及商业化生产相关法规及流程,即熟悉GCP、GMP法规。
3、根据上级要求,负责制定分项目工作计划,组织助理研究员或实验员制定相关临床批生产方案并具体实施,按时完成项目任务。
4、根据实际需要,对中试或相关小试实验过程中出现的问题及时组织技术人员分析讨论采取措施,确保不影响项目进展。
5、根据药品注册核查要求,负责收集、整理工艺开发和中试生产相关数据,编写相关文件和资料。
6、根据新产品生产工艺需求和药品注册现场核查要求,负责新装备的调研、选型工作,以提高生产装备的技术水平。
任职资格:本科以上学历,5年以上相关工作经验(研究生3年以上),生物工程、化学合成、药物制剂等专业。
公司介绍
诗迈医药是医药产业生态数智化赋能平台,集专利转化、海归创业孵化、投资融资、产业规划、产业园开发、产业园运营、专业医药猎头、精准招商、培训咨询、注册认证、商务资源等产业生态服务于一体,是国家高新与专精特新企业,服务业领军企业,最大的专业医药猎头公司,深耕医药产业16年。公司与112个政府医药产业园、名企、医药高校、大三甲医院、医药投资机构、证券公司等建立了战略联盟,投资建设孵化平台3万方,开发产业园50万方,实验室装修60余次,主导政府产业规划与政策制订67项,主编《中国医药人才发展白皮书》、《中国创新药人力资源管理》,公司在海内外设有21家分子公司,欧美日设有合作中心,公司构建了全国最大的生命健康产业人才大数据平台(586万人)及产业链上下游资源平台(10.21万家)。孵化目标人才:领先技术海归科学家和业绩丰富上下游企业高管。投资孵化方向:合成生物学与生物制造、消费医疗与大健康、医疗器械与耗材、数字健康与装备、上下游试剂与设备、创新药等。