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临床项目经理

面议

上海市硕士及以上

刷新时间:4天前

职位描述

工作目标和职能:
1.按照NMPA各类法规和指导原则的要求,对公司立项的药物开展临床相关的研究与开发,包括临床方案的撰写及定稿、临床CRO及SMO等机构招标,临床项目运营管理及稽查等。确保临床项目能够按照年计划完成。
主要工作内容和职责:
一、工作内容
1.根据公司制定的战略目标,开展生物大分子或抗肿瘤药物项目临床相关的调研、分析、进行可行性评估;
2.对临床研究项目制订详细的开发计划;
3.设计各个临床开发阶段的试验方案,组织实施项目的临床研究,及时发现并解决研发过程中的各类问题,确保严格按照国家局颁布的各类新药临床研究技术指导原则进行;
4.负责起草产品的临床开发过程的申报方相关QSF及SOP文件;
5.各类原始资料的管理与汇总,确保其规范、及时、准确、清楚、可追溯;
6.按照药品注册管理办法的相关要求,进行临床研究部分的申报资料撰写、整理、审核;
7.负责临床用供试品、安慰剂等的储存管理及发放,相关的包装等;
8.负责相关项目的药物警戒管理;
9.负责下属员工的年度培训计划和考核的安排实施。

任职资格:
1.硕士学历,临床医学或医学相关专业毕业。
2.熟悉临床研究国内及国外相关法规,3年以上制药研发临床开发工作经验,从事临床医学、临床稽查工作、临床研究项目经理、临床CRA等研究工作,且在抗肿瘤和生物大分子类项目有开发和申报经验者优先考虑。
3.有高度的工作责任心和积极的工作态度,为人严谨、踏实、细致。
4.具有良好的沟通、协调能力,思路开阔,能够带领团队完成预期目标。
5.良好的英文读写能力以及查阅、分析科学文献的能力。

其他要求

  • 1人
  • 研发中心
  • 研发中心总监
  • 4人
  • 临床项目经理PM

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
助理AC2

企业信息

名称:
诗迈医药猎头
行业:
制药.生物
性质:
私营/民营企业
规模:
100-499人

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