制剂经理/平台负责人/高级研究员
20-40万元/年
上海市硕士及以上5年及以上
刷新时间:2022-07-28
职位描述
(一)纳米制剂技术平台负责人
关键词:纳米晶、纳米乳、纳米粒
岗位职责:
1、 根据公司产品管线规划,参与新项目立项筛选评估;
2、 负责纳米制剂项目的文献调研、处方筛选、工艺研究、工艺优化及小试;
3、遵从QbD理念进行制剂工艺研究方案的制定、实施、评价工作;
4、重点解决研发中出现的制剂相关处方问题以及工艺问题,指导研发项目,组织和协调人员进行重大项目问题的技术攻关;
5、 负责制剂研究相关申报资料的整理工作,对申报资料、原始记录等进行真实性、完整性、准确性检查和审核;
6、执行上级安排的其它工作。
任职要求:
1、 药剂学、药学、制药工程等相关专业,硕士及以上学历;
2、 具有纳米液体制剂或复杂液体制剂研发经验;
3、 具有良好的中英文文献检索、阅读和综述能力,有一定的英语交流能力和较强的英语书写能力;
4、 具备**承担制剂开发的能力,熟悉制剂工艺的设备仪器操作;
5、 具备熟练的数据统计和处理能力,能及时整理汇总实验数据,出具研究报告,为产品研发提供数据分析及建议;
6、 了解新药申报相关政策与法规,并能规范撰写新药申报资料;
7、 具有优良的职业道德、严谨的科研态度和实事求是的工作作风,工作积极主动、努力高效;责任心强,勇于承担责任,挑战自我,具有创新精神;具有良好的敬业精神及团队协作精神。
(二)多肽制剂技术平台负责人
关键词:鼻喷剂、吸入剂、口服液体制剂
岗位职责:
1、根据公司的年度目标和部门年度目标,安排多肽制剂研发团队工作,拟定制剂研发项目计划方案,监督计划的执行并有效控制进程,对项目的完成质量负责;
2、 把握多肽制剂技术研究发展趋势及技术市场动态,结合公司规划进行新项目立项筛选评估;
3、 **负责进行多肽制剂的设计、开发和研制工作,包括制剂处方设计、筛选、制剂工艺优化、制剂稳定性考察、中试放大和技术支持等制剂相关研究;
4、 负责提升研发人员的整体多肽制剂研发技术能力,安排团队人员的培训计划,以完成人才梯队的培养,确保技术结果符合政策法规要求;
5、 确保多肽制剂实验室的运作符合法规要求和公司制定的具体要求;
6、执行上级安排的其他工作。
任职要求:
1、药剂学、药学、生物化学、制药工程等相关专业,博士学历(多肽制剂研发经验丰富者可考虑硕士),5年以上制剂研发工作经验,3年以上制剂研发管理经验;
2、具有丰富的多肽制剂研发理论与实践经验,了解中试车间生产或成功指导注册批生产者优先;
3、有较强的文献调研能力,熟练掌握各类药学数据库查询途径和方法;
4、熟悉专利知识,能够清晰地剖析国内外专利,能够对研制项目创新的部分及时申请专利保护;
5、熟悉NMPA、FDA、EMA和ICH等现行法规及相关指导原则,具备申报资料整理及撰写能力,有项目成功申报经验者优先;
6、熟悉新药研发全流程,可从项目管理角度把控项目的实施进度;
7、 具有高度的责任心和高效的执行力,良好的组织、沟通与团队管理能力。
其他要求
-
2人
- 英语
- 药物制剂
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。