QA Director
面议
苏州市硕士及以上
刷新时间:2021-11-03
职位描述
一、Responsibilities
1.参与公司质量体系的建立、负责公司GMP体系的推行,确保药品的生产、研发符合GMP和客户质量要求;
2.确保GMP相关文档管理的合规;
3.审核中试和临床生产基地的建设规范,批准C&Q验证活动中产生的偏差、变更、并建立质量风险评估体系;
4.负责组织自检和外部审计,监督、检查GMP执行情况,并对不符合项督促整改和跟踪确认完成情况;
5.负责审核物料、产品的放行,确保放行程序的合规性;
6.负责评估和批准物料供应商,并负责供应商的管理及制定供应商年度审计计划;
7.负责制定年度验证主计划,审核和批准验证方案和验证报告;
8.组织编写客户临床研究申报所需资料;
9.负责部门业务SOP的制定和实施管理;
10.负责部门的组织建设、高效的人员绩效管理工作。
二、Qualifications
1. 生物学各领域或药物学各领域相关专业硕士及以上学历。
2. 具有良好的英语阅读和口语表达能力。
3. 十年以上制药企业QA工作经验,八年以上国内外知名生物制药或大分子CDMO企业团队的管理经验。
4. 工作严谨仔细,有较强的内驱力和进取心。
5. 对国内外生物制药行业技术发展趋势有比较深刻的认识。
其他要求
-
1人
- QA总监/QA经理/QA主管
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。
- 所在城市:
- 所任职位:
- 顾问C
企业信息
- 名称:
- 某医药公司
- 行业:
- 制药.生物
- 性质:
- 规模:
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