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Associate Director/Manager, Cell Therapy Process Development

面议

上海市

刷新时间:2021-04-22

职位描述

Duties and Responsibilities:
Lead and execute process development studies for manufacturing of CAR-T and TCR cell product, as well as non-viral and viral vector products.
Participate in and provide manufacturing process troubleshooting support.
Work with program stakeholders in developing and implementing analytical methods for the 
manufacturing in-process testing.
Participate in team effort to establish early product definition, manufacturing science, and 
method of delivery and use in the clinic.
Develop and maintain detailed and comprehensive project timelines and budgets.
Participate in the preparation of CMC sections for regulatory submissions (IND, Annual Reports, and BLA), invention disclosures, progress reports, and publications.
Present updates to project teams on process development and manufacturing support activities.
Maintain a high level of knowledge in gene and cell therapy, particularly in the field of CAR-T 
product development and manufacturing.
Collaborate with other departments with an eye toward future commercialization of our exciting biological products.
Serve as an internal resource for R&D regarding manufacturing science, analytical, formulation 
and delivery issues.

Education and Experience
Ph.D. degree in Chemical Engineering, Molecular Biology, Analytical Chemistry, Immunology or 
equivalent with 5+ years’ experience in biotech development with particular experience in gene and cell therapy product design. Experience with oncology, gene modified T cell products (CAR-T, TCR) a plus.
Experience and knowledge in cell and gene therapy product design.
Experience and knowledge in process development for GMP cell therapy and vector product 
manufacturing.
Experience and knowledge in analytical development and implementation for GMP cell therapy and vector product manufacturing.
Experience in immunology.
Experience with technology transfer.

其他要求

  • 1人
  • 研发总监/研究院院长

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
分公司总

企业信息

名称:
国内知名企业
行业:
制药.生物
性质:
私营/民营企业
规模:
100-499人

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