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药品注册总监

面议

北京市

刷新时间:16小时前

职位描述

岗位职责:
1、负责公司产品(人用重组单克隆抗体,重组蛋白)国内国际注册申报的组织实施,包括法规
调研,策略制定,注册活动组织,注册资料编写与注册申报,上市后变更维护等;
2、建立和维护药品注册相关主管部门和专家资源体系;咨询、跟进药品研发及注册过程中的法
规和注册问题;协助处理国家、省市级药监局、质监局、药检所等上级部门相关事务;
3、参与研发项目各阶段方案制定、成果评审工作,并明确法规意见。
任职要求:
1、药学、生物、临床等相关专业,硕士以上学历;
2、10 年以上生物技术药物药品注册相关经验;
3、熟悉药品研发流程及药品注册申报相关政策法规,能够快速获取、解读药品法规政策的最新
动态;
4、良好的沟通和组织协调能力,善于独立思考和解决问题。
5、与各级药监部门建立有良好的工作关系,拥有一定的专家关系网络

其他要求

  • 1人
  • 研发注册

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
分公司总

企业信息

名称:
某知名药企
行业:
制药.生物
性质:
私营/民营企业
规模:
10000人以上

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