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医学总监

面议

上海市

刷新时间:5天前

职位描述

"1、负责国内外同类品种的文献资料收集与整理;
2、负责组织制定公司医学撰写工作制度、规章、操作标准等规范,并监督实施;
3、负责公司开展的临床试验的方案设计及总结报告撰写,也包括临床试验研究综述、研究者手册、临床试验方案、知情同意书、病历报告表、药物治疗指南和患者须知等;
4、负责对公司开展的临床项目质量抽查,确保项目的临床试验严格按照既定计划进行;
5、负责对公司开展临床项目的方案违背、方案偏离、GCP违背、用药错误、SAE和SUSA/SUSAR等报告的审核,进行过程中对方案和ICF、CRF等的审查修订支持工作;负责审核所分配项目的知情同意书、病例报告表等临床试验必要文件;
6、负责对协调研究者(CRC)、监查员等进行方案培训;
7、参与、指导并审阅公司涉及项目申报资料(如IND,BLA/MAA等)中与临床医学相关内容的的撰写;
8、公司交办的其他工作任务。" "1、临床医学、临床药学专业硕士及以上学历;
2、在大型药企或临床CRO公司至少10年医学撰写或相关工作经验,5年部门管理的工作经验;非常熟悉临床方案,尤其创新药物早期临床方案的设计;
3、熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》、GCP等相关法规,熟悉药物研发的全过程,精通临床试验全过程,4、熟悉国内外临床研究发展与现状;
5、具有较强的领导能力、沟通能力、组织协调能力及执行力;具有培训和研究者会议演讲的技能。
6、具有较强的团队合作和奋斗精神,有责任心、抗压能力强。"

其他要求

  • 1人
  • CMO
  • 医疗卫生

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
顾问C

企业信息

名称:
某医疗技术有限公司
行业:
制药.生物
性质:
私营/民营企业
规模:

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