中心实验室总监

面议

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刷新时间：2020-03-02

职位描述

1、协助商务完成中心实验室的选择、项目报价等，确保中心实验室具备相关资质，并符合临床研究方案和公司的要求；
2、为中心实验室数据库建立、试剂订购及运输等提供技术支持，参加对应的项目会议；
3、负责中心实验室技术文件审核，如方法学开发计划、方法学验证计划、方法学验证报告、样本分析计划、样本检测报告等；
4、负责中心实验室数据审核，中心实验室每次传输数据的初步审核；
5、中心实验室相关文档设计和审核，如采血表格、样本处理表格、运输和交接表格、中心实验室手册等；
6、样本管理信息汇总及更新；
7、和中心实验室确认Timeline并根据制定的Timeline跟进相关工作；中心实验室其他相关事宜，如对中心实验室进行审计等。

工作要求
1、硕士及以上学历，临床药理学或药代动力学相关专业，医学、临床药学相关教育背景；
2、生物分析领域有5-8年以上经验；
3、掌握和运用临床药理和药物代谢动力学相关知识，熟悉药物开发流程，有临床试验项目生物样本分析的工作经验；
4、熟悉GCP，ICH-GCP及药物临床研究相关的法律法规；
5、熟练掌握PK/PD/ADA的方法学开发、验证、检测，并掌握文件书写方法学验证计划》、《方法学验证报告》等；
6、思维逻辑性较强、条理分明，态度严谨.

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：实验室管理及实验员

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。