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分析三部部长

30-50万元/年

南京市

刷新时间:2021-04-27

职位描述

岗位职责: 1、项目管理 a. 组织撰写项目计划书、实验方案/实验计划、验证报告、质量标准及申报资料等; b.及时协调和解决质量研究过程中遇到的各种问题,确保项目的有效开展和按计划完成; c.审查项目的质量研究细节,复核实验报告,对各项研究进行全面复核,确保项目的交付质量; d.监督检查原始记录及试验数据、图谱的真实性和完整性,并进行复核; e.负责分析方法的开发,协助制剂、合成部门进行处方筛选和合成反应分析; f.负责相关试验仪器的维护保养; g.部门内项目过程控制和质量控制; h.协调部门内部项目资源。 3、部门及人员管理 a. 作为本部门管辖区域的安全卫生责任人,全面负责部门内安全卫生环保工作; b. 分解部门同内项工作,并指定各项工作负责人员及其职责,并进行考核。
c.负责提出本部门人员的招聘需求、人员培训; d.负责本部门人员日常考核; e.将下属的需求和建议传递给所级管理层,同时督促下属遵守公司各项规章制度。 任职要求: 1.硕士及以上学历;药学、药物分析及相关专业; 2.具有8年及以上化药质量研究及申报的工作经验,有丰富的分析方法开发工作经验,熟悉GC/GC-MS、LC-MS等仪器的维护及方法开发优先; 3、能够制定质量研究和稳定性研究的实验方案,开展仿制药质量研究、稳定性研究,能够撰写新药申报CTD资料; 4、熟悉GMP、GLP规范与数据完整性的相关要求; 5、熟悉药品注册申报分析专业技术指导原则和法规要求; 6、对工作具有高度的责任心,能够承受较大工作压力,具有良好的沟通、协调能力。

其他要求

  • 1人
  • 药物分析/药品检验

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
BP

企业信息

名称:
江苏知名药企
行业:
制药.生物
性质:
中外合营(合资/合作)
规模:
2000-4999人

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