注册专员/经理

面议

市辖区本科及以上

刷新时间：2020-05-19

职位描述

1.在注册经理的带领下制订品种申报计划，完成所负责产品的注册申报工作，包括国内外IND，NDA的组织申报资料撰写、递交与受理、审评问题回复、协调现场检查、跟进注册检验、跟踪审评进度及获批等事务，并负责完成后续的注册维护/更新工作。
2. 建立与药政机构、CRO及公司内部各部门之间良好的关系，跟踪并推进药品注册的顺利进行。
3. 为公司其他职能或技术部门提供法规支持，负责国内外药政法规及指导原则的跟踪。
4. 完成上级交办的其他工作。

任职要求：
1.药学或相关专业本科或本科以上学历，2年以上药品注册相关工作经验，独立承担过新药注册项目的优先考虑。
2.熟悉NMPA、FDA和EMA等地区的注册法规和技术指南；
3.有较好的英语读写听说能力，及较强的文字撰写能力；
4.工作责任心强、良好的沟通、协调能力及团队合作精神，并能承受一定的工作压力。

其他要求

招聘人数：2人
职能类别：注册专员

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。