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注册经理

面议

天津市

刷新时间:2021-08-23

职位描述

岗位职责:
1.负责公司相关医疗器械产品的注册工作,根据产品撰写相关的申报技术文件;
2.负责产品送检及跟踪检测,与检验实验室沟通检测事宜;
3.负责产品临床试验所需的所有工作;
4. 与相关政府部门保持良好沟通,解决产品注册过程中的问题,保证注册过程的顺利进行;
5. 跟进相关的国家政策及法规的更新;
6. 及时反馈申报品种与市场同类品种的比较信息;
7. 负责协调和支持相关产品注册工作,包括但不仅限于:中国CFDA, 美国FDA,欧洲及其他国际市场;
8. 建立和维护当地法规要求的相关程序,比如:客户投诉、上市后监督;产品标识等;
9. 定期汇报工作进展,协助领导开展其他工作。
岗位要求:
1. 本科及以上学历,医疗器械、医学检验、生物技术相关专业,985,211院校毕业优先;
2. 40岁以下,医疗器械,医药注册岗位5年以上工作经验,有生物医药或医疗器械三类产品完整注册经验者优先;
3. 熟悉医疗器械注册申报程序以及医疗器械质量管理相关法律法规;
4. 熟悉各类医疗器械注册申报资料的撰写与申报;
5. 熟悉ISO13485,ISO14971,GMP等质量管理体系标准;

其他要求

  • 3人
  • 注册部经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
顾问C

企业信息

名称:
诗迈医药猎头
行业:
制药.生物
性质:
私营/民营企业
规模:
100-499人

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