药品注册经理

面议

海口市

刷新时间：2020-09-22

职位描述

1. 负责新产品立项有关的调研、评估工作， 负责审核药品注册申报资料，在规定时间内完成申报；
2.负责注册申报相关工作，提交新品注册及补充申请，注册申报的后续资料提交及药品注册进度的跟踪，并协助解决审批过程中的问题；
3. 负责申报过程中现场核查的协调准备工作，负责对产品研发的全过程提供注册技术要求方面的支持；
4. 负责维护与药监部门领导、专家的关系，树立良好的公司形象，负责公司研发项目的推介与承接；
5. 及时获悉国家医药、注册等政策、规章、改革信息，并及时有效传达新法规及调整部门工作；搜集、整理国际药政法规、医药信息，及时与公司有关部门通；
6. 配合公司审计、知识产权申请、项目申报等相关工作，完成上级领导交办的其他任务。

1.药学及相关专业本科以上学历，3年以上研发或药品注册工作经验；
2.熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则，了解国家药品注册法规和指南；
3.熟悉药品注册申报流程和各个环节，熟悉申报资料的撰写并具备对各项申报资料审核的能力；
4.具备较强的药品注册信息检索和调研分析能力，良好的项目运作能力，具有解决问题的经验和思路；
5.有强烈的责任心、较强沟通能力、独立工作能力、团队合作能力和学习能力，能够承受一定的工作压力。

其他要求

招聘人数：1人
所属部门：研发中心
汇报对象：药品注册副总监
下属人数：2人
职能类别：注册部经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。