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细胞工艺开发总监

面议

南京市

刷新时间:2021-04-23

职位描述

"1、负责公司细胞免疫治疗药物的GMP生产管理及项目协作、资源调配;确保生产区域良好的生产秩序和洁净状态;
2、负责公司细胞免疫治疗药物的工艺技术研究、开发、优化及技术转移,并负责组织撰写细胞工艺部分的IND申报材料;
3、负责和参与公司细胞免疫治疗药物生产的年度/季度生产计划草案准备及预算;
4、负责及参与审核与生产相关的部分SOP,SMP及其他公用文件;协助质量部门确保各相关产分部批产品严格按照批准的SOP要求生产,确保生产出符合质量标准的产品;
5、负责相关项目GMP生产区的现场管理工作,确保生产区域良好的生产秩序和卫生状态;
6、负责及参与、指导相关分部的人员培训;并负责督查相关岗位培训及绩效考核;
7、参与生产技术部相关负责的新项目研究及工艺开发的设计,及负责对外合作的沟通及项目落实;
8、参与公司CMC管理团队的管理工作,与质量部、设备部、工程部等协同工作;
9、与公司EHS协同工作,确保管理区域及团队的劳保安全;
10、参与公司相关新建生产区设计、公司生产部门的总布局等相关工作。" "1、免疫学、细胞生物学等相关专业,硕士及以上学历,具有良好的免疫学理论知识;
2、具有丰富的细胞工艺开发及优化研究经验,有国外细胞工艺技术转移经验者优先;
3、擅长免疫细胞培养技术、工艺研究与开发;
4、具有较好的团队合作精神和沟通能力,有项目管理经验者优先;
5、热爱实验室工作,具有奋斗、钻研、严谨的精神。"

其他要求

  • 1人
  • CMC VP
  • 工艺工程师

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
BP

企业信息

名称:
某医疗技术有限公司
行业:
制药.生物
性质:
私营/民营企业
规模:
500-999人

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