国际认证经理

面议

苏州市本科及以上

刷新时间：2023-07-03

职位描述

岗位职责：
1.建立集团总体的GMP质量管理体系框架、政策；
2.按照GMP要求，指导和参与山东新工厂的各车间建设，进行质量风险评估分析，进行有效的风险管理，制订相关文
件；
3.监督和指导苏州及山东工厂的生产质量GMP文件管理工作，审核各项GMP管理文件、制度、标准和操作规程，确保
集团下属工厂GMP的有效执行；
4.指导GMP的申报、认证及规范的实施工作；
5.指导和亲自参与国外审计（如：WHO、FAD、欧盟等）;
6.指导并参与国际注册的相关工作。
职位要求：
1.药物制剂及药学相关专业、管理学或者统计学相关专业，本科学历；
2.有5年以上制药厂质量管理工作经验，熟悉无菌车间、固体制剂、粉针剂、预灌装针剂等剂型的生产规程、日常质量
管理程序以及国内外质量标准；
3.熟悉药厂生产管理各个环节，熟悉新版GMP及欧美GMP认证流程，有完整的GMP认证经验，有通过国外认证
（EDQM/WHO/FDA/TGA/KFDA等）经验优先考虑，有欧美外企经历者优先考虑；
4.具有优秀的领导能力、沟通协调能力、团队协作能力、计划与执行能力、管理及沟通能力；优秀的领导能力，善于
培养下属，务实的管理风格及强烈的责任感；
5.较强的文字撰写能力，具有熟练的英语听说读写能力；熟练使用各项办公软件；
6.熟悉药品注册程序

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：质量部经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。