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药品国际注册专员/主管

15-20万元/年

上海市本科及以上

刷新时间:2020-12-30

职位描述

岗位职责:

1.按照出口国家相关法律法规的要求,负责药品注册英文资料的撰写、整理和内部审核;

2.负责注册项目的统筹、协调及项目进度跟踪,及时掌握注册的程序和要求,保证各个环节的顺利进行;

3.及时与研发技术人员沟通,解决药品申报注册中出现的问题;

4.负责关注注册相关的国家官方(CFDA/EDQM/FDA)发布的政策及法规的更新、搜集、解读与培训,即时汇总、分类、归档

5.完成公司临时交办的其它工作。

                                

任职要求:

1.本科及以上学历,药学相关专业,大学英语六级以上(英语读写能力俱佳,听说能力可以满足正常交流);

2.有2年及以上相关工作经验,熟悉药品申报流程,有药品国际注册申报成功的经历优先;

3.熟悉药品注册相关的法律法规和指南,能独立分析注册过程中出现的问题,有项目管理经验者优先;

4.具有较强的文献检索能力、沟通及协调能力;

5.工作认真细致,条理性强,责任感强,有较强的独立学习与独立工作能力。

其他要求

  • 2人
  • 注册专员

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
顾问C

企业信息

名称:
知名原料药生产企业
行业:
制药.生物
性质:
私营/民营企业
规模:
100-499人

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