药品国际注册专员/主管

15-20万元/年

上海市本科及以上

刷新时间：2021-05-27

职位描述

岗位职责：

1.按照出口国家相关法律法规的要求，负责药品注册英文资料的撰写、整理和内部审核；

2.负责注册项目的统筹、协调及项目进度跟踪，及时掌握注册的程序和要求，保证各个环节的顺利进行；

3.及时与研发技术人员沟通，解决药品申报注册中出现的问题；

4.负责关注注册相关的国家官方（CFDA/EDQM/FDA）发布的政策及法规的更新、搜集、解读与培训，即时汇总、分类、归档

5.完成公司临时交办的其它工作。

                                

任职要求：

1.本科及以上学历，药学相关专业，大学英语六级以上（英语读写能力俱佳，听说能力可以满足正常交流）；

2.有2年及以上相关工作经验，熟悉药品申报流程，有药品国际注册申报成功的经历优先；

3.熟悉药品注册相关的法律法规和指南，能独立分析注册过程中出现的问题，有项目管理经验者优先；

4.具有较强的文献检索能力、沟通及协调能力；

5.工作认真细致，条理性强，责任感强，有较强的独立学习与独立工作能力。

其他要求

招聘人数：2人
职能类别：注册专员

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。