ccpd mgr

25-35万元/年

苏州市本科及以上

刷新时间：2021-07-01

职位描述

1.建设并完善细胞培养技术平台，管理细胞培养团队的整体工作，保障在研项目细胞培养方面工作的顺利推进； 2.负责细胞培养工艺放大与转移，解决关键技术问题； 3.负责细胞培养相关的项目管理和申报，确保符合国内外临床试验申报规范要求；

任职要求：
1. 硕士以上学历，细胞生物学、生物工程、生物制药等相关专业。 2. 具有十年以上哺乳细胞大规模培养工艺开发、放大及生产经验。 3. 负责过中试或生产规模的细胞培养工艺研究，有国内、外IND或BLA成功申报经验。在海外制药公司有上述工作经验的人员优先考虑。 4. 较高的生物医药专业水平，熟悉GMP、熟悉全球生物药研发指导原则、药政法规以及相关临床申报要求。
5. 非常熟悉哺乳动物细胞大规模培养工艺研究和工业化生产流程和技术，能按照QbD理念进行工艺研究开发。
6. 非常熟悉中试到生产工艺转移流程，有scale-down、工艺表征经验。 7. 具有研发团队管理经验，能为研发人员提供指导和培训。 8.具有高度的责任感和敬业精神。 9.语言要求：具备较强的外文阅读能力和书写能力，良好的中、英文沟通能力

其他要求

招聘人数：10人
职能类别：研发经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。