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临床前研发总监

面议

上海市

刷新时间:2天前

职位描述

任职要求:
1. 生物医学、药学相关博士学位,5年以上相关工作经验,负责过至少两个创新药的临床申报工作。
2. 熟悉药物研发过程,熟悉中国、美国IND法规要求,有双报经验者优先。
3. 具备优秀的领导、决策和判断能力,良好的管理能力和沟通能力。
4. 有国际制药公司或CRO公司相关工作经验者优先。
5. 具有小核酸药物开发经验者优先
6. 良好的英文口语及书面交流能力。

岗位职责:
全面负责公司在研新药项目中国、美国申报的临床前评价及IND工作,包括但不限于制定计划、设立目标、组织团队并实施计划,协调包括供应商、CMO、CRO等各方面关系,确保项目按计划推进和达成既定目标,具体职责包括:
1. 根据公司战略目标,制定、领导和执行非临床IND开发计划。
2. 制定所负责项目的预算,控制并调节试验费用开支。
3. 为所负责开发项目制定里程碑、时间节点及工作流程,确保按期完成里程碑事件和工作目标。
4. 协助临床前开发部门在先导化合物开发及作用机制研究方面的工作。
5. 负责公司内部的药效及毒理研究。
6. 负责外部合作方包括原料(制剂)供应商、CMO、CRO等的选择、**和管理,包括询价、价格估算等;负责在项目实施过程中与各合作方的沟通协调,发现并解决问题,确保各项外包工作的质量和进度。
7. 负责IND申报所需的各项体外研究及临床前研究计划制定、实施和数据准备和申报工作。
8. 负责与**部门的各项沟通工作,包括药理、毒理及其他pre-IND及IND过程。
9. 参与临床试验方案的制定,确保所负责项目向临床开发阶段的顺利推进。

其他要求

  • 3人
  • 药理/毒理/药效

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
助理AC2

企业信息

名称:
诗迈医药猎头
行业:
制药.生物
性质:
规模:

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