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实验室QA专员

面议

台州市

刷新时间:2022-01-17

职位描述

岗位设置目的:
确保实验室数据的完整性与计算机化系统符合性法规的要求。
主要岗位职责
QC文件记录
的管理 协助QC相关文件的建立,确保满足合规性的要求;
根据QC的年度验证计划的要求,审核QC实验室所涉及到的验证计划与维护保养计划
合同实验室的管理 协助委托合同实验室的选择、评估与审核,并支持相关的审计工作;
协助实验室计算机化系统供应商管理的选择,评估与审核,并支持相关的审计工作
计算机化系统
的管理 负责定期对QC的GMP相关的计算机化系统的审计追踪进行检查,确保满足DI的要求;
参与到计算机化系统的验证工作,负责对验证的方案与报告进行审核;
分析方法的验证 负责对实验室进行的方法验证进行管理,包括但不仅限于计划的审核,方案与报告的审核。
QC日常工作
的管理 OOS管理:确保所有的OOS均安流程的要求进行了管理。
变更管理:协助工厂QA完成实验室涉及的变更管理,评估变更内容和风险,审核变更的支持数据
实验室偏差的管理:确保实验室产生的偏差均安流程的要求进行了管理。
制定每月的检查计划,对实验室进行定期的检查;
配合项目团队完成项目跟踪或相关事宜
SHEQ职责 完成SHEQ年度绩效目标
任职要求
学历与专业 本科或以上化工相关专业
工作经验 3年及以上QC工作经验
特别知识与技能 熟悉QC实验室流程,仪器验证,方法验证,熟悉计算机化系统验证及相关法规要求,悉GMP对数据完整性的要求或接受过相关培训。

其他要求

  • 1人
  • QA工程师

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
分公司总

企业信息

名称:
诗迈医药猎头
行业:
制药.生物
性质:
私营/民营企业
规模:
1000-1999人

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