副所长（制剂）

面议

南京市

刷新时间：2020-09-28

职位描述

1.所长助理
任职要求：
1. 药学等相关专业博士学历，8年以上药企工作经验，具有丰富的研发团队管理经验，有外企或海外工作经验者优先；
2、具有突出的对国家药品、新药政策敏锐的洞察力和优秀的信息调研分析能力，能够根据分析结果判断下一步研发工作重点和应对策略；
3、能进行新药的选题、立项、研制、申报工作，并组织、推进新药研发项目的开发、实施、管理，制定新药研发项目的进度计划。
4. 熟练掌握国内和国际药品注册法规和新药研究技术要求；熟悉CFDA、FDA指南及ICH指南；
5.工作认真负责、积极主动、严谨及高效；责任心强，勇于承担责任，挑战自我，有创业团队建设能力，有合作精神。
6. 熟练用英语进行听、说、读、写
岗位职责：
1.能够把握高端制剂技术研究发展趋势以及产品的国内外市场动态，参与拟订新项目（管线）的研究方向；根据公司项目发展规划制定部门研发计划；
2.全面负责研究所研发各项管理工作，带领团队做好新产品立项，对创新药研发项目的进度和质量进行监督、管理和指导，确保研发工作按时保质完成；
3.根据行业及企业发展趋势，制定研究所的中长期策略和发展计划；
4.根据研究所研发管线布局和规划，对外部创新药研发项目进行评估和引进；
5.组织研究医药行业发展方向及政策，制定和实施重大研发项目决策方案；
6.负责创新药研发过程中疑难问题的攻关和相关组织、部门之间工作协调；
7.负责研发部管理制度与建设、制定部门的年度季度目标等，监督计划的实施并有效完成；
8.参与孵化公司项目筛选，组织专家评估，完成评估报告；

2.研发总监、制剂研发总监、副总监
任职要求：:
1. 药学、药物制剂等相关专业博士学历，具备国内大中型药企研发经验，5年以上工作经验（不少于2年的研发管理经验），有海外留学优先；
2. 具有丰富的制剂研发工作经验，并成功开发至完成申报生产或中试放大；有505b(2)研发经验优先；
3. 熟练掌握国内和国际药品注册法规和新药研究技术要求，能独立完成注册申报；熟悉CFDA、FDA指南及ICH指南；
4. 具备很强的技术创新能力，对行业技术发展趋势具有准确的判断，能够带领和激励自己的研发团队完成公司赋予的创新任务，实现公司的研发目标；
5.工作认真负责、积极主动、严谨及高效；责任心强，勇于承担责任，挑战自我，有团队建设能力，有合作精神。
6. 专业英语熟练.，有一定的英语口语能力
岗位职责：
1、根据公司项目发展规划制定部门研发计划，负责部门专业管理制度与流程建设；
2、负责管理制剂部门团队，负责本部门的管理及培训等工作，制定本部门的年度季度目标等，监督计划的实施并有效完成；
3、熟悉分析中各类分析方法，能够与分析技术总监进行对接、交流；
4、负责项目组的技术管理工作，审核组员工作完成情况。对立项的项目要提出立项的建议；
5、负责制定新产品研发方案；负责审核产品工艺优化方案。负责解决新产品开发中遇到的工艺技术问题；
6、负责指导团队进行项目制剂研发和生产工作，有效的实现制剂技术从实验室小试到中试以及产业化的转化；
7、 按照药品注册报批要求，撰写或审核相关申报材料及原始记录，配合完成申报和现场核查工作；
8、能够.把握制剂技术研究发展趋势以及技术市场动态，参与拟订新药的研究方向，负责相关注册资料的申报工作。
9. 监督和协调外部合作伙伴的项目并指导项目研发；
  

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：药物制剂

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。