制剂负责人

面议

北京市

刷新时间：2021-02-03

职位描述

1.教育水平：硕士及以上学历

2.专业要求：药物制剂、药学等相关专业

3.工作经验：3年以上制剂研发经验，鼻喷剂、特殊制剂工作经验优先。

4.技能和能力：具备药物制剂、药物分析等药学专业知识，并熟悉制药行业法律法规及制剂相关技术指原则；参与或负责完成至少1个仿制药的申报，熟悉从立项、小试、中试、工艺验证、CTD资料撰写、注册申报等研发流程；能够通过专业数据库查询制剂相关文献、专利，并对其分析、总结制定出相对合理的研发方案；具有较好的沟通能力和团队合作精神。

岗位职责：

负责解决制剂开发过程中的技术问题，且需要独立承担研发实验工作；

负责制剂项目的小试、中试、工艺验证等研发工作及上市后产品的维护及二次开发；

起草并实施具体研发方案，独立或指导研究员开展制剂的日常研究工作，及时整理和归档项目开发技术资料和数据，确保项目按照工作计划保质如期完成；

负责项目的工艺交接及报批前的中试和工艺验证工作，解决项目技术转移、交接等过程出现的技术问题；

对合作项目的制剂研发方案及实施结果进行把关、评估；协助项目管理员、研发QA定期开展合作单位的审计工作；

负责撰写制剂部分申报资料并协助注册人员开展现场核查及注册申报工作；

负责收集、整理拟立项品种制剂方面的相关信息，开展立项调研工作；

完成领导安排的其他工作任务。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：药物制剂

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。