分析负责人
面议
北京市
刷新时间:2021-02-26
职位描述
任职资格:薪资:面议
1.教育水平:本科及以上学历
2.专业要求:药学、药物分析相关专业
3.工作经验:3年以上分析研发经验,鼻喷剂、特殊制剂工作经验优先
4.技能和能力:具有较扎实的药物分析理论功底和一定的实践经验,能够能独立或者带领团队完成质量分析研究工作,能够制定项目分析研究进度和研究计划,能解决分析过程中常见的技术问题;能够独立把控整个研发项目过程并承担分析课题负责人职责;参与或负责完成至少1个仿制药的申报,熟悉从立项、小试、中试、工艺验证、CTD资料撰写、注册申报等研发流程;有责任感,有较强的学习能力,具有良好的协调沟通能力,具备良好的团队精神和职业操守,热爱分析工作,思维清晰,研究作风严谨。
岗位职责:
负责收集、整理拟立项品种制剂方面的相关信息,开展立项调研工作;
负责承担公司在研新药项目分析部分计划和方案设计,并根据项目调研相关文献,制定完善的试验方案;在各研发阶段积极提交各种研究总结和研究计划,统筹承担项目的有序推进;
负责药品研发过程中的分析研究工作,随时解决分析过程中出现的技术问题;且需要独立承担研发实验工作;部分申报资料并协助注册人员开展现场核查及注册申报工作;
配制质量控制部完成日常审核工作,包括但不限于审查试验员的试验记录和仪器使用记录,并对试验数据进行审核,解决试验员在试验过程中的问题,并需对试验记录及数据结果的真实性、科学性、规范性、完整性、溯源性负责;
负责项目的方法转移,解决项目技术转移、交接等过程出现的技术问题;
对合作项目的质量研究进行把关、评估;协助项目管理员、研发QA定期开展合作单位的审计工作;
完成领导安排的其他工作任务。
其他要求
-
1人
- 药物分析/药品检验
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。