数据管理和统计分析部门负责人

面议

杭州市

刷新时间：2020-09-02

职位描述

1） 工作职责：
A 临床药理统计分析
1、 研究方案的统计学支持：完成药动学和生物等效性（ PK/BE）方案的统
计设计，包括样本量估算、把握度计算；
2、 随机方案和编码；
3、 撰 写 PK/BE 数据核查报告；
4、 制 定 PK/BE 统计分析计划，制定统计表格、图表和列表模板；
5、 进 行 P K 参数计算（ WinNonlin）和统计分析（ SAS，方差分析、双单侧
T 检验、非参数检验等）；
6、 撰 写 PK/BE 统计分析报告；
7、 临床研究报告统计学支持；
8、 注册申报统计学支持。
B 数据管理（DM）
完成药动学和生物等效性研究的数据管理支持：
9、 病例报告表（CRF）设计
10、 数据库和 EDC 系统的创建和测试
11、 数据管理计划制定
12、 数据核查计划制定
13、 逻辑核查编程和测试
14、 CRF 交接、追踪、保管和双遍数据录入及比对
15、 数据的电子化和人工核查
16、 数据质疑的产生和解决
17、 医学编码
18、 严重不良事件一致性核查
1 9、 外源性数据处理
2 0、 数据管理主文档管理
2 1、 数据管理进度报告
2 2、 盲态数据审核
2 3、 数据库锁定
2 4、 数据提取和传输
2 5、 数据管理报告撰写
2 6、 数据管理最终结果交付
2 7、 数据管理相关文件保存、更新和存档
C 统计编程（SAS）
2 8、 使用 SAS，分 析 数 据 集 生 成 及 验 证 ；完 成 原 始 数 据 库 的 生 成 ，根 据 分
析需要衍生分析变量，整理分析数据库；
2 9、 根据统计分析计划，表格、图表和列表（ TFLs）生成及验证；
3 0、 CDISC 实施：病例报告表（ CRF）注释、 SDTM、 ADaM、 Define 文
件 （ PDF 和 XML 版本）、历史数据 CDISC 标准的转化等
3 1、 电子递交

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：数据采集/分析/开发

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。