职位描述
（1）负责原料药（化学药）合成试验的方案设计、原料药及中间体的合成等各项工作，并对所参与的研究项目进行全面的质量控制与管理，按时完成相关工作；
（2）负责原料药的中试放大工作，按要求撰写原料药工艺相关技术资料，并严格根据GMP的要求，确保中试按照既定试验方案、标准操作规程和相关药品注册法规进行；
（3）负责对部分杂质进行合成，并协助分析事务部对原料药中的杂质进行溯源，分析杂质的来源、去向并形成报告；
（4）与公司其他部门进行合作，按时规范整理原始记录，并根据项目进度计划将研究资料转移至注册事务部，促进药品注册申报顺利完成。
职位要求：
（1）大学本科及以上学历，化学、应用化学、有机化学、药学等相关专业毕业；
（2）熟悉药品注册管理规范和相关法规，具有3年以上有机合成工作经验（有撰写CTD申报资料、生产文件经验的优先）；
（3）具有良好的语言文字组织、书写能力及一定的英语阅读能力，并能熟练使用各类办公软件；
（4）勤奋敬业、积极进取，有较强的责任心及团队合作精神，并有良好的沟通协调能力；
公司介绍
诗迈医药是医药产业生态数智化赋能平台，集专利转化、海归创业孵化、投资融资、产业规划、产业园开发、产业园运营、专业医药猎头、精准招商、培训咨询、注册认证、商务资源等产业生态服务于一体，是国家高新与专精特新企业，服务业领军企业，最大的专业医药猎头公司，深耕医药产业16年。公司与112个政府医药产业园、名企、医药高校、大三甲医院、医药投资机构、证券公司等建立了战略联盟，投资建设孵化平台3万方，开发产业园50万方，实验室装修60余次，主导政府产业规划与政策制订67项，主编《中国医药人才发展白皮书》、《中国创新药人力资源管理》，公司在海内外设有21家分子公司，欧美日设有合作中心，公司构建了全国最大的生命健康产业人才大数据平台（586万人）及产业链上下游资源平台（10.21万家）。孵化目标人才：领先技术海归科学家和业绩丰富上下游企业高管。投资孵化方向：合成生物学与生物制造、消费医疗与大健康、医疗器械与耗材、数字健康与装备、上下游试剂与设备、创新药等。